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News
- 28.05.2024
- Pressemitteilung
Bio-Thera und STADA schließen Exklusivvertrag für ein geplantes Golimumab-Biosimilar, BAT2506, in der EU und Großbritannien
- Bio-Thera und STADA haben einen exklusiven Vermarktungs- und Lizenzvertrag für BAT2506, einen Biosimilar-Kandidaten zu Simponi® (Golimumab), abgeschlossen
- Bio-Thera wird die Verantwortung für die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von BAT2506 behalten
- STADA erhält die Exklusivrechte für die Vermarktung des Produkts in der EU, Großbritannien, der Schweiz und ausgewählten anderen Ländern im Rahmen einer eigenen Marktzulassung
Guangzhou, China/Bad Vilbel, Deutschland – 28. Mai 2024 – Bio-Thera Solutions (688177:SH), ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das eine Pipeline innovativer Therapien und Biosimilars entwickelt, und STADA Arzneimittel AG, das weltweit tätige Unternehmen für Spezial-, Generika- und Verbraucherarzneimittel, haben eine exklusive Vermarktungs- und Lizenzvereinbarung für BAT2506, einen Biosimilar-Kandidaten zu Simponi® (Golimumab), geschlossen.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Bio-Thera Solutions ("Bio-Thera") die Verantwortung für die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von BAT2506 übernehmen. Die STADA Arzneimittel AG ("STADA") wird die exklusiven Rechte zur Vermarktung des Produkts in der Europäischen Union (EU), Großbritannien, der Schweiz und ausgewählten anderen Ländern haben.
Die Vereinbarung sieht vor, daß Bio-Thera Auszahlungen, inklusiv Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteine, von bis zu 157,5 Millionen US-Dollar erhält, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind.
"STADA ist eines der führenden Biosimilar-Unternehmen in Europa, und wir freuen uns, mit STADA eine Partnerschaft für BAT2506 einzugehen", sagte Dr. Shengfeng Li, CEO von Bio-Thera. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit STADA, um BAT2506 für immunologische Patienten in Europa verfügbar zu machen."
"Mit einem weltweiten Umsatz von 2,2 Mrd. US-Dollar im Jahr 2023, davon mehr als 1 Mrd. US-Dollar außerhalb der USA, stellt Golimumab eine überzeugende Möglichkeit dar, den Zugang der Patienten zu biologischen Behandlungen zu erweitern und neben unseren zugelassenen Biosimilars Adalimumab und Ustekinumab eine bedeutende Größe in der Immunologie aufzubauen. Bio-Theras umfassende Erfahrung mit biologischen Arzneimitteln, darunter zwei bereits von der US Food and Drug Administration zugelassene Biosimilars, macht das Unternehmen zu einem attraktiven Partner für STADA", kommentierte Bryan Kim, Leiter des Bereichs Global Specialty bei STADA.
Golimumab ist ein humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der auf den Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF- α), ein entzündungsförderndes Molekül, abzielt. Die Bindung von Golimumab an TNF-α führt zu einer Verringerung von C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin 6 (IL-6), Interzellulärem Adhäsionsmolekül 1 (ICAM-1), Matrix-Metalloproteinase 3 (MMP-3) und Vaskulärem Endothelialem Wachstumsfaktor (VEGF), allesamt Entzündungsmarker.
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